头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 20:50:20 68 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

农夫山泉官方旗舰店5天销量跌超90% 钟睒睒回应:从未在娃哈哈领薪更谈不上因冲货被开除

北京,2024年6月14日讯 据新浪财经报道,近日,农夫山泉官方旗舰店在多个电商平台的销量出现大幅下滑,其中在京东平台的销量更是跌超90%。对此,农夫山泉方面回应称,公司正在调查原因,并将尽快恢复正常销售。

农夫山泉官方旗舰店的销量下滑, 与近期网上流传的关于农夫山泉创始人钟睒睒早年经历的传言有关。有传言称,钟睒睒曾在娃哈哈工作过,但因冲货被开除。对此,钟睒睒在接受采访时回应称,自己从未在娃哈哈工作过,更谈不上因冲货被开除。

钟睒睒表示, 自己创办农夫山泉之前,曾在海南一家养蛇场工作过,后来又创办了一家保健品公司。1995年,他创办了农夫山泉,并将其发展成为中国最大的瓶装水生产商之一。

农夫山泉官方旗舰店的销量下滑, 对公司来说无疑是一个重大损失。不过,从长远来看,这只是一次偶然事件,不会对农夫山泉的发展造成重大影响。农夫山泉拥有良好的品牌形象和产品质量,相信在不久的将来,其销量会恢复正常。

以下是一些可能影响农夫山泉销量下滑的原因:

  • 网上流传的传言: 网上流传的关于钟睒睒早年经历的传言,可能会对部分消费者造成误导,导致他们减少对农夫山泉产品的购买。
  • 其他因素: 除了网上流传的传言之外,其他因素也可能导致农夫山泉销量下滑,例如其他品牌的竞争、消费者需求的变化等等。

农夫山泉方面表示, 他们正在调查销量下滑的原因,并将尽快采取措施恢复正常销售。相信在农夫山泉的努力下,其销量会尽快回升。

The End

发布于:2024-07-03 20:50:20,除非注明,否则均为尔蓝新闻网原创文章,转载请注明出处。